первое одобрение FDA NDI для китайских ингредиентов NMN
Jun 02, 2022
17 мая, syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (далее "syncozymes") официально получила подтверждающее письмо (AKL) от FDA,, подтверждающее, что синкозимы' Ингредиенты NMN успешно прошли одобрение NDI (новый пищевой ингредиент). (новый пищевой ингредиент). согласно FDA's письмо о принятии NDI, синкозимы' ингредиент NMN будет готов к использованию в производстве, маркетинге и продвижении нутрицевтиков в Соединенных Штатах после истечения периода молчания 5 июня, 2022. нмн известен как β-никотинамидмононуклеотид. NMN может быстро превращаться в NAD+ после поступления в организм,, компенсируя снижение содержания NAD+, вызванное старением.ndi,, что означает новые пищевые ингредиенты,, является важной системой сертификации для рынка пищевых добавок U.S.. в соответствии с 21 U.S.C. 350b. (d) Федерального закона о пищевых продуктах,, лекарствах, и косметических средствах,, если компания считает, что пищевая добавка, которую она выводит на рынок, содержит новый пищевой ингредиент (то есть ингредиент, который не появился на рынке). компания должна представить отчет наблюдательному совету не менее чем за 75 дней до выпуска продукта на рынок,, содержащий подробную информацию о новом ингредиенте и демонстрирующий, что разумно ожидать, что новый ингредиент безопасен для усвоения человеком.. одобрение NDI не только представляет собой официальное признание FDA's безопасности и качества сырья NMN,, но также представляет собой официальное одобрение FDA's NMN в качестве ингредиента пищевой добавки в США.S . это хорошая новость для развития мировой индустрии NMN,, а также полезна для стандартизированного развития индустрии NMN в долгосрочной перспективе. синкозимы занимает площадь в 230 акров для базы индустриализации продуктов серии коферментов НАД и химических препаратов в мае 2020 года,, которая предназначена для специального завода по производству NMN мощностью 100 тонн в год.
русский
